不合规药用玻璃包装须立即停用,行业资讯
时间:2026-10-05 10:12:34 来源:高抬贵手网 作者:休闲 阅读:481次
11月13日,不合国家食品药品监督管理局在官网发布《关于加强药用玻璃包装注射剂药品监督管理的规药通知》称,药品监督检查信息显示,用玻部分注射剂类药品与所选用的璃包立即药用玻璃存在相互作用,影响药品质量,装须资讯存在安全隐患;要求凡不符合《药品包装材料与药物相容性试验指导原则》的停用药用玻璃包装必须立即停止使用。
《通知》规定,行业药品生产企业应根据药品特性选择包装材料,不合对生物制品、规药偏酸偏碱及对Ph敏感的用玻注射剂,选择121℃颗粒法耐水性为1级及内表面耐水性为HC1级的璃包立即药用玻璃;应对药用玻璃生产企业定期进行现场质量审计和回顾分析,与其签订质量协议,装须资讯建立供应商质量档案,停用定期考察药用玻璃与药品的行业相容性。
《通知》要求,不合各级药监部门应加强对药用包装材料的监管,加大监督检查和抽验频次、力度,对产品质量不符合标准的,依法查处。
(责任编辑:焦点)
最新内容
热点内容
- ·《识质存在》销量炸裂!发售两天突破100万 卡普空再添王牌IP
- ·福建省防汛办要求做好台湾以东热带低压防御工作
- ·小孩子需要买终身寿险吗?小孩子需要买终身寿险吗多少钱
- ·快步能量维生素运动饮料
- ·为什么说45岁就不要买重疾险了,45岁不建议买重疾险
- ·第二届世界人形机器人运动会开幕!银河·星仔对打网球名将20+回合,郑洁直言“很震撼”
- ·曝《魔法少女小圆:魔女之夜的回天》时长120分钟!尚未跳票
- ·第二届世界人形机器人运动会开幕!银河·星仔对打网球名将20+回合,郑洁直言“很震撼”
- ·30万重疾险性价比高,重疾险保30万好还是50万好
- ·曝《魔法少女小圆:魔女之夜的回天》时长120分钟!尚未跳票














